Hautirritationstest
OECD TG 439
Für diesen Test werden rekonstruierte menschliche 3D-Hautmodelle 1 Stunde lang dem Testmaterial ausgesetzt. Anschließend werden die Modelle gespült und 24 Stunden lang inkubiert. Am nächsten Tag kann der Überstand für die Analyse von Zytokinen (z. B. IL-1α, optional) gesammelt werden. Anschließend wird die Vitalität mit dem MTT-Test (kolorimetrischer Assay) bestimmt. Beträgt die verbleibende Vitalität mehr als 50 %, ist das Testmaterial nicht irritierend.
Prognosemodell
| Mittlere Vitalität der Gewebe (im Vergleich zur negativ Kontrolle %) |
in vivo Prediction | |
| EPI-200-SIT | OECD TG Nr. 439 (übernommen und aktualisiert 2019) |
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| < 50 % | irritierend (I) (R38 oder GHS Kategorie 2) |
einstufungs- und kennzeichnungspflichtig (GHS-Kategorie 1 oder 2) |
| > 50 % | nicht irritierend (NI) | nicht reizend für die Haut (GHS keine Kategorie, keine Kennzeichnungspflicht) |
Der modifizierte EpiDerm™ SIT ermöglicht die Unterscheidung zwischen Reizstoffen der Kategorie 2 und Nicht-Reizstoffen. Der Test unterscheidet nicht zwischen nicht obligatorischen Unterkategorien des UN-GHS, d. h. er unterscheidet nicht zwischen GHS-Reizstoffen der Kategorie 2 und der Kategorie 3.