Analyse in vitro

Je m’appelle Lars Rüther et je m’occupe des analyses in vitro chez Dermatest.

Les tests in vitro permettent de tester la tolérance et l’efficacité des produits avant ou à la place des essais sur un sujet humain. Grâce à de nombreuses années d’expérience avec ce type d’analyse et à nos laboratoires dotés des technologies de pointe, l’analyse in vitro chez Dermatest présente plusieurs avantages :

  • en utilisant des techniques physiques, histologiques et biochimiques, des affirmations spécifiques peuvent être énoncées concernant les effets d’un produit sur les processus biologiques de la peau humaine.
  • les modèles 3D de peau, cultivés à partir de cellules humaines primaires, reflètent de manière fidèle les propriétés naturelles de la peau, y compris toutes les couches typiques de la peau ainsi que l’expression des marqueurs caractéristiques
  • une évaluation quantitative et qualitative complète de divers paramètres est possible
  • les aspects qui ne peuvent pas être testés sur des sujets humains, tels que les tests d’irritation, les études sur la cicatrisation des plaies ou encore la pénétration et la perméation, peuvent être étudiés
  • les techniques peuvent être adaptées au produit et à la matière en question, de sorte que presque tous les aspects de la tolérance et de la sécurité peuvent être abordés
  • les tests peuvent généralement être réalisés rapidement, car aucun sujet humain n’est impliqué dans l’étude

In vitro testing allows products to be tested for tolerability and efficacy before or instead of testing on a human subject. Based on many years of experience with this type of analysis and our state-of-the-art laboratory, in vitro analysis at Dermatest has several benefits to offer:

  • using physical, histological and biochemical techniques, specific claims can be made regarding the effects of a product on biological processes in human skin.
  • 3D models of the skin, grown from primary human cells, adequately reflect the natural properties of native human skin including all tyical skin layers as well as expression of characteristic markers.
  • comprehensive quantitative and qualitative assessment of various parameters is available
  • aspects which cannot be tested on human subjects, such as irritation tests, wound healing studiesinflammation or penetration/permeation can still be investigated
  • techniques can be adapted to the individual product and matter at hand, so that almost every aspect of tolerability and safety can be addressed
  • testing can often be done rapidly, as no human subjects are involved in the study

Analyse in vitro

Les tests sur des sujets humains sont inadaptés ou même incapables de répondre à de nombreux problèmes ou questions. Ces tests sont souvent associés à des risques pour la santé ou la sécurité des sujets testés, d’où leur interdiction pour des raisons éthiques ou l’impossibilité de les utiliser dans la pratique. C’est pourquoi, chez Dermatest, nous utilisons également des cellules primaires ainsi que des modèles 3D de la peau lorsque nous étudions des thèmes complexes. Nous pouvons proposer les tests suivants qui sont conformes aux lignes directrices validées de l’OCDE et aux normes DIN EN ISO (pour les dispositifs médicaux) :

  • Test de corrosion cutanée selon la norme OCDE TG 431
  • Test d’irritation cutanée selon la norme OCDE TG 439
  • Test d’irritation des yeux selon la norme OCDE TG 492

Dispositifs médicaux

Pour les dispositifs médicaux (DM) en contact avec la peau humaine, l’évaluation de la toxicité, du potentiel d’irritation et de sensibilisation est recommandée selon la norme DIN EN ISO 10993:2006 en fonction de la classification du DM testé.

Différence entre les normes DIN EN ISO 10993-10:2013 et DIN EN ISO 10993-23:2021

DIN EN ISO 10993-10:2013 DIN EN ISO 10993-23:2021
dispositifs médicaux purs extraits (véhicule polaire et non polaire)
15 min d’exposition + 42 heures de post-incubation 18 ± 2 heures d’incubation
25 µl / 25 mg de produit utilisés 100 µl de produit utilisés
peau et autres modèles (par ex. modèle vaginal) possibles seulement modèles de peau

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Techniques de mesure

Les analyses in vitro sont particulièrement importantes dans le domaine des tests de produits, dans la mesure où certains tests ne peuvent pas être réalisés sur des sujets humains. Selon le plan d’étude spécifique, l’analyse in vitro peut précéder un test d’application. Chez Dermatest, nous proposons une large gamme d’options pour les test, ce qui vous permet de vous concentrer sur votre produit et la mise en valeur de ses propriétés. Nous serions heureux de pouvoir préparer et vous soumettre un devis personnalisé.

Modèle 3D de la peau

Afin de vous fournir les meilleures méthodes de test possibles pour votre produit, nos analyses in vitro sont réalisées à l’aide de modèles de peau Phenion® de Henkel® et de modèles EpiDermTM de MatTek. Les modèles sont entièrement composés de cellules de peau humaine (kératinocytes et fibroblates). Le modèle est calqué sur la peau humaine, à laquelle il ressemble par ses propriétés anatomiques et physiologiques. Il est composé d’un épiderme entièrement différencié et d’un derme sous-jacent, contenant un tissu conjonctif fait de collagène naturel synthétisé par des fibroblastes humains. Ces modèles de tissu cutané humain hautement spécifiques peuvent être utilisés pour élargir le champ de notre recherche cosmétique fondamentale et évaluer la sécurité des matières premières et des produits. Les recherches et les tests que nous effectuons sur ces modèles sont aussi proches que possible de la peau naturelle humaine et vous obtenez des résultats significatifs et commercialisables.

FAQ

Le début et la durée d’un test d’application dépendent grandement du plan d’étude et la disponibilité des modèles de peau appropriés. Généralement, il faut compter 3 à 4 semaines après l’arrivée du produit pour mener à bien l’étude et finaliser l’avis des experts.

Contraitement aux études in vivo, l’analyse in vitro ne nécessite qu’une très petite quantité de produit (5 ml ou 5 g) ou de substance. La quantité de produit pour les plages d’application allant de 1 à 100 µl ou 1 à 50 mg dépend du plan d’étude. Il faut également tenir compte de la fréquence d’utilisation. Nous n’avons pas besoin d’échantillons à conserver ou d’échantillons supplémentaires.

Outre les échantillons de produit, les noms INCI qualitatifs ou la composition du produit testé sont nécessaires pour tout test. Pour confirmer la commande, nous avons besoin que le protocole de l’étude nous soit renvoyé
signé (le format numérique est suffisant).

Nous proposons différents plans de test qui peuvent toujours être adaptés par le client pour correspondre à ses préférences ou ses besoins.

Non. En plus des produits cosmétiques, nous testons aussi des biens de consommation, des dispositifs médicaux et des biocides pour évaluer leur tolérance cutanée conformément aux lignes directrices en vigueur de l’OCDE ou de la DIN EN ISO.

Méthodes de test

Intégrité de la barrière cutanée / régénération et protection contre les dommages

Potentiel antioxydant

Cicatrisation et inflammation

Tests de pénétration / perméation

TEER

résistance électrique transépithéliale

ELISA

Dosage immuno-enzymatique

Essai de phototoxicité

Ligne directrice n°498 de l’OCDE

Essais d’irritation

DIN EN ISO 10993-23:2021

Essai de corrosion cutanée

Ligne directrice n° 431 de l’OCDE

Essai d’irritation cutanée

Ligne directrice n° 439 de l’OCDE

Essai d’irritation oculaire

Ligne directrice n° 492 de l’OCDE

Essais concernant la cytotoxicité

DIN EN ISO 10993-5:2009

Essais d’irritation

DIN EN ISO 10993-10:2013

Vitalité, renouvellement cellulaire et effets anti-vieillissement

Notre équipe est à votre disposition

Nicole Beckmann

Coordinator In Vitro Analysis and Research Assistant

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