Essais d’irritation

DIN EN ISO 10993-23:2021

Ce test est destiné à prédire et à classer le potentiel irritant pour la peau d’extraits de dispositifs médicaux conformément aux exigences des normes ISO 10993-1:2009, 10993-5:2009, 10993-10:2010 et 10993-12:2012 à l’aide du modèle EhR EpiDerm™ (EPI-200) et de paramètres relatifs à l’irritation cutanée. Les modèles de peau humaine reconstituée en 3D sont exposés à un extrait du dispositif médical pendant au moins 18 heures. Après l’exposition, le surnageant peut être recueilli en vue de l’analyse des cytokines (par ex. IL-1α, en option). Ensuite, les modèles sont rincés et la viabilité est évaluée au moyen du test MTT (dosage colorimétrique). Si la viabilité résiduelle est >50%, le dispositif médical ne présente pas un potentiel d’irritation.

Modèle de prédiction Viabilité moyenne des tissus
(exprimée en % du témoin négatif) Prédiction > 50% non-irritant (NI) ≤ 50% irritant (I)

Schnellkontakt

Rufen Sie uns unter 0251 481637-0 an oder senden Sie eine Nachricht. Wir melden uns umgehend bei Ihnen.
Welche Daten im Einzelnen gespeichert werden und wer Zugriff auf diese hat, erfahren Sie in unserer Datenschutzerklärung.

Ich stimme der Speicherung und Nutzung meiner Daten laut Datenschutzerklärung zu und bin mit der Verarbeitung meiner Daten innerhalb der Dermatest GmbH für die Beantwortung meiner Kontakt- oder Informationsanfrage einverstanden.

Meine Einwilligungen kann ich jederzeit für die Zukunft widerrufen.

Demande rapide

Appelez-nous au +49 (0)251 481637-0 ou envoyez-nous un e-mail. Nous prendrons contact avec vous immédiatement.
Vous trouverez des détails sur les données à caractère personnel que nous recueillons et sur les personnes qui y ont accès dans notre politique de confidentialité.

Je consens à ce que mes données à caractère personnel soient recueillies et traitées conformément à la politique de confidentialité et j'accepte que mes données à caractère personnel soient traitées par Dermatest GmbH afin de répondre à ma demande de contact ou d'information.

Je peux retirer mon consentement à tout moment avec effet immédiat.