Essai d’irritation oculaire
Ligne directrice n° 492 de l’OCDE
Pour ce test, des modèles d’épithélium cornéen humain reconstitué en 3D sont exposés à la substance étudiée pendant 30 minutes (liquides) ou 6 heures (solides). Après l’exposition, les modèles sont rincés et post-imbibés durant 25 minutes. Ensuite, la vitalité des modèles est évaluée au moyen du test MTT (dosage colorimétrique). Si la vitalité résiduelle est > 60%, la substance étudiée est non irritante.
Modèle de prédiction
| Viabilité moyenne des tissus (exprimée en % du témoin négatif) |
Prédiction |
| > 60% | non irritant (SGH sans catégorie, pas d’obligation d’étiquetage) |
| < 60% | pas de prédiction essais supplémentaires requis |
Remarque : Dans sa ligne directive n°492, l’OCDE a adopté la classification suivante en 2019 : si la viabilité du tissu traité avec le produit testé est > 60,0% en comparaison avec la viabilité du tissu traité avec la substance servant de témoin négatif, le produit testé ne nécessite pas une classification et un étiquetage (sans catégorie) et des essais supplémentaires ne sont pas requis. Si la viabilité du tissu traité avec le produit testé est ≤ 60,0% en comparaison avec la viabilité du tissu traité avec la substance servant de témoin négatif, aucune prédiction ne peut être faite pour le produit testé et des essais supplémentaires sont requis.