Essai d’irritation cutanée
Ligne directrice n° 439 de l’OCDE
Pour ce test, des modèles de peau humaine reconstituée en 3D sont exposés à la substance étudiée pendant 1 heure. Après, les modèles sont rincés et incubés pendant 24 heures. Le jour suivant, le surnageant peut être recueilli en vue de l’analyse des cytokines (par ex. IL-1α, en option). Ensuite, la vitalité est évaluée au moyen du test MTT (dosage colorimétrique). Si la vitalité résiduelle est > 50%, la substance étudiée est non irritante.
Modèle de prédiction
| Viabilité moyenne des tissus (exprimée en % du témoin négatif) |
Prédiction in vivo | |
| EPI-200-SIT | Ligne directrice n° 439 de l’OCDE (adoptée et mise à jour en 2019) |
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| < 50% | irritant (I) (R38 ou SGH catégorie 2) |
classification et étiquetage requis (SGH catégorie 1 ou 2) |
| > 50% | non irritant (NI) | non irritant pour la peau (SGH sans catégorie, pas d’obligation d’étiquetage) |
Le test d’irritation cutané Modified EpiDerm™ SIT permet de faire une distinction entre les substances irritantes de catégorie 2 et les substances non irritantes. Le test ne permet pas de faire une distinction entre les sous-catégories non obligatoires du SGH des Nations Unies, c’est-à-dire qu’il ne distingue pas les substances irritantes de catégorie 2 et de catégorie 3 du SGH.