피부 자극성 테스트

OECD TG 439

이 테스트를 위해, 재구성된 인체 3D 피부 모델을 테스트 재료에 1시간 동안 노출시킵니다. 그다음 모델을 세척하고, 24시간 동안 배양합니다. 다음 날 사이토카인 분석 (예로 IL-1α, 선택)을 위해 상등액이 채취될 수 있습니다. 그런 다음 MTT 테스트(비색 분석)를 사용하여 생존율을 평가합니다. 남은 생존율이 50% 이상이면, 테스트 물질은 자극적이지 않습니다.

예측 모델

평균 조직 생존율
(음성 대조군 대비 % 표시 )
생체 내 예측
EPI-200-SIT OECD TG No. 439
(채택 및 2019년 업데이트)
< 50% 자극 물질 (I)
(R38 또는 GHS 카테고리 2)
분류 및 라벨링 필요 (GHS 카테고리 1 또는 2)
> 50% 비자극 물질 (NI) 피부에 무자극 (GHS 카테고리 없음, 라벨링 요구 사항 없음)

Modified EpiDerm™ SIT 는 카테고리 2의 자극 물질과 비자극 물질을 구분할 수 있습니다. 이 테스트는 UN GHS의 비필수 하위 범주를 구분하지 않습니다. 즉 GHS 카테고리 2와 카테고리 3의 자극물질을 구분하지 않습니다.

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