자극성 테스트

DIN EN ISO 10993-10:2013

이 테스트는 자극 가능성을 평가하기 위한 것으로, 의료 기기에 사용됩니다. 재구성된 인체 3D 모델을 최소 15분 동안 의료기기 용출물에 노출시킵니다. 노출 후, 모델을 세척하고 42시간 동안 후배양합니다. 배양 후, MTT 테스트(비색 분석)를 통해 생존율을 계산합니다. 남은 생존율이 50% 이상이면, 이 의료 기기는 자극 가능성이 없습니다.

예측 모델

평균 조직 생존율
(음성 대조군 대비 % 표시)
예측
> 50% 비자극 물질 (NI)
≤ 50% 자극 물질 (I)

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