저는 체외 분석 팀장인 Dr. Janina Tiemann입니다. 저희는 피부 적합성 평가를 위한 심층적인 체외 분석 수행을 전문으로 합니다.
In vitro 시험은 인체적용시험 수행 전에 또는 인체적용시험 대신, 제품의 내약성 및 유효성을 테스트할 수 있습니다. 수년간의 분석 경험 및 최첨단 실험실의 기술력을 바탕으로 더마테스트의 In vitro 분석은 다음과 같은 이점을 제공합니다:
인간 대상 시험은 많은 문제나 질문을 다루기에 부적합하거나 심지어 불가능합니다. 이러한 시험은 종종 시험 대상자의 건강이나 안전 위험과 연관되어 윤리적 이유로 금지되거나 실제로 불가능합니다. 따라서 데르마테스트에서는 복잡한 문제를 검토할 때 1차 피부 세포와 피부 3D 모델을 함께 사용합니다.
현재 검증된 OECD 프로토콜을 충족하며 성공적인 시험 후 Dermatest® 체외 시험 인증 마크를 획득할 수 있는 다음과 같은 시험을 제공합니다.
인체 피부와 접촉하는 의료기기(MP)의 경우, 시험 대상 의료기기의 분류에 따라 DIN EN ISO 10993:2006에 따른 세포독성, 자극성 및 감작성 평가가 권장됩니다.
체외 분석은 특정 시험을 인체 대상자에게 수행할 수 없기 때문에 제품 테스트 분야에서 매우 중요합니다. 연구 설계에 따라 체외 분석은 적용 시험에 선행될 수도 있습니다. 데르마테스트에서는 다양한 테스트 옵션을 제공하여 귀사의 제품 잠재력에 집중하고 그 특성을 입증할 수 있도록 지원합니다. 귀사에 맞춤화된 개별 견적을 기꺼이 준비해 드리겠습니다.
시험 방법에 대한 추가 정보
제품에 대한 최상의 테스트 방법을 제공하기 위해, 당사의 In vitro 작업은 헨켈(Henkel®)의 페니온(Phenion®) 피부 모델과 맷텍(MatTek)의 에피덤(EpiDerm™) 모델을 사용하여 수행됩니다. 이 모델은 전적으로 인체 피부 세포(각질형성세포와 섬유아세포)로 구성되어 있습니다. 구조는 인체 피부를 기반으로 하며, 해부학적 및 생리학적 특성이 유사합니다. 그것은 표피와 섬유아세포로 합성된 천연 콜라겐 결합 조직이 포함된 진피로 완전히 구분되어 구성되어 있습니다. 이러한 고도의 특수 인체 피부조직 모델은 기초 화장품 연구를 확장하고, 원료 및 제품의 안전성을 평가하는 데 사용될 수 있습니다. 이러한 피부모델에 수행하는 조사와 테스트는 실제 인체 피부와 최대한 가깝기 때문에, 의미있고 시장성이 있는 결과를 얻을 수 있습니다.
적용 테스트의 시작과 기간은 연구 디자인과 적절한 피부 모델의 이용 가능성에 의해 크게 좌우됩니다. 일반적으로 제품 도착 후, 연구를 수행하고 전문가 의견 확정까지 3-4주가 소요됩니다.
In vivo 시험과 달리 In vitro 시험은 매우 소량의 제품 (5ml 또는 5g) 또는 물질만 필요합니다. 적용을 위한 제품의 양은 연구 설계에 따라 1-100 μl 또는 1 – 50 mg 사이입니다. 사용 빈도도 고려해야 합니다. 우리는 보존 샘플 또는 예비 샘플이 필요하지 않습니다.
모든 테스트에 제품 샘플 뿐만 아니라 테스트 제품의 정성적 INCI 이름 또는 제품 성분에 대한 정보가 필요합니다. 주문 확인으로서, 서명된 테스트 프로토콜 반환이 필요합니다 (디지털 형식으로 충분합니다).
저희는 고객이 원하는 테스트 디자인 또는 요구에 맞게, 언제나 조정 가능한 다양한 테스트 디자인을 제공합니다.
아니요. 화장품 외에도 현재 유효한 OECD 시험 지침에 따라 소비재, 의료기기 및 살생물의 피부 내성 시험도 수행합니다.
Kimberly Bruchhaus
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