패치 테스트

저는 더마테스트의 패치 테스트 부서 담당자인 임케 괼너(Imke Göllner) 입니다. 피부 내약성을 확인하는 소위 “패치 테스트”는 실제로 많은 시험의 기초로서 매우 중요하며 다음과 같은 이점을 제공합니다. • 일상 생활에서 피부와 접하는 화장품, 청소 제품, 위생 용품 및 소비재와 같은 매우 다양한 제품의 내약성 및 자극 가능성과 연관된 시험 진행 • 빠른 테스트 결과 (표준 테스트의 경우 일반적으로 2-3주 이내) • 제품이 테스트를 통과하면 “dermatologically test” 라벨이 수여됩니다. • 테스트를 통과한 후 더마테스트® 보증 인증마크를 사용할 수 있습니다. • 다양한 테스트 및 특정 피부 유형 선택 및 다양한 시험이 가능합니다.

피부과적 통제 하의 패치 테스트

정기적으로 또는 빈번하게 피부와 접하는 제품의 안전성과 피부 내약성은 우리 모두에게 중요합니다. 이러한 제품에는 화장품 및 스킨케어 제품 외에도 세척제, 위생 용품, 보호복, 소독제 등이 포함됩니다. 당사의 패치 테스트는 자원하는 테스트 대상자에 대해 수행되며 피부과적 통제하에 진행됩니다. “피부 시스템”은 윤리적 및 과학적 관점에서 세포 배양 또는 피부 모델을 사용하여 제한된 정도로만 시뮬레이션될 수 있으므로 의료 감독 하에 사람을 대상으로 제품을 테스트하는 것은 필수적이며 의미가 있습니다. 가장 간단하고 빠르며 부담되지 않는 비용으로 패치 테스트를 이용하여 제품의 자극 가능성을 테스트할 수 있습니다. 과민성 테스트 또는 제품의 유효성 테스트와 같은 추가적인 사항은 당사의 사용 시험 또는 in vitro 테스트를 사용하여 조사할 수 있습니다. 당사의 패치 테스트는 국제적으로 공인된 지침에 따라 수행됩니다.

• 각 테스트별로 최소 30명 이상의 피험자를 모집합니다. • 제품의 예상 대상자의 인구 통계학적 특성에 상관없이 남성 및 여성 테스트 대상자가 포함됩니다. • 모든 대상자의 연령은 18세 이상입니다. • 민감성 피부, 아토피성 피부 등 특정 피부 유형을 선택하여 특정 제품 및 피부 뿐만 아니라 손상되거나 약화된 피부의 상태를 모방하여 내약성을 테스트할 수 있습니다.  

테스트 변형

패치 테스트가 제품에 대해 적합하다고 생각되는 경우:

• 전화, 이메일(patchtest@dermatest.com) 또는 문의 양식을 작성하여 문의하시면 개별적으로 해당 내용을 알려드리겠습니다. 테스트를 수행하기 위해 필요한 준비사항:
  1. 충분한 샘플 시료
  • 50ml 또는 50g 용량의 깨지지 않고 새지 않는 용기 기준으로 최소 2-3개 (위해성 분석용, 실제 테스트용, 샘플 보관용)
  • 약 30 cm x 30 cm 크기의 단단한 재료 또는 기저귀 또는 팬티라이너 5-6개
  1. 제품 구성 정보
  • 화장품의 경우: 정성적 INCI 성분 목록 (필름 마스크 및 물티슈의 경우 원단 (carrier)에 대한 추가 정보)
  • 소비재의 경우: Material list
  • 살생물제(biocides)의 경우: 성분의 정량적 목록(CAS 번호 포함) 및 제품 유형에 대한 정보 (예: 손 또는 표면 소독)
  • 세제/세정제/에어로졸의 경우: 최신의 화학물질을 함유한 물질안전보건자료 및 성분의 정성적 목록 (CAS 번호 포함)
  • 소독제 및 소독제 특성을 함유한 손 관리 젤에 대한 INCI
  1. 제품 유형에 대한 정보 및 정확한 사용 지침 (예: 각질 제거제, 세안 제품, 페이스 마스크, 가정용 세척 및 청소 제품)
    1. 시험 의뢰서 확인
     
    • 시료가 시험소에 도착하면 시험과 연관된 모든 정보가 포함된 시험 프로토콜을 보내드립니다.
    • 이를 철저히 확인하신 후 서명하여 당사로 보내주십시오. 당사는 이를 시험 의뢰서 확인용으로 취급하며 추후에 변경하시게 되면 추가 비용이 발생할 수 있습니다.
  • 이러한 제품 정보를 바탕으로 safety assessment 가 먼저 진행되며 이후 시험이 수행됩니다.

패치 테스트 시험에 대해 문의하십시오

빠르게 답변 드리겠습니다.

자주 묻는 질문

모든/일부 피부 유형에 대한 표준 패치 테스트는 매주 수행하고 있습니다. 테스트에 필요한 모든 문서 및 제품이 목요일 오후까지 제공되는 경우, safety assessment 가 이루어지며 그 다음 주 시험 일정에 해당 제품이 포함됩니다. 시료 발송시 검토를 위해 INCI 목록도 함께 송부 부탁드립니다.
표준 패치 테스트를 완료하는 데 4일이 소요됩니다. 모든 패치 테스트에 대한 결과 및 보고서는 늦어도 테스트 다음 주 이내에 제공됩니다.
공인된 패치 테스트는 패치 테스트로서 달성할 수 있는 최고의 품질 및 안전성 표준을 충족합니다. 이 테스트는 당사의 표준 패치 테스트를 바탕으로 진행되지만, 안전성 평가자에 의한 더 높은 수준의 검토, 독립적인 윤리 위원회의 승인, 그리고 양성 및 음성 대조군 검사도 포함합니다. 공인된 패치 테스트를 준비하고 실행하기 위해서는 제품을 받은 후 약 8~12주가 소요됩니다.
테스트를 요청한 최초의 고객인 경우 제품명 또는 회사에 대한 평가 보고서 재발행을 요청하실 수 있습니다. 새 제품명이나 대체 가능한 제품명 또는 유통업체에게 적절한 보고서를 제공하는 것이 중요합니다. 이메일이나 전화로 직접 연락 부탁드립니다.

더마테스트는 언제든지 도움을 드릴 수 있습니다.

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