패치 테스트

저는 더마테스트의 패치 테스트 부서 담당자인 임케 골너(Imke Göllner)입니다. 피부 내약성을 확인하는 “패치 테스트”는 실제로 많은 연구의 기초로서 큰 중요성을 지니며 다음과 같은 이점을 제공합니다. • 일상 생활에서 피부에 닿는 화장품, 청소 제품, 위생 용품과 같은 매우 다양한 제품 및 재료의 내약성 및 자극 가능성 관련 언급을 뒷받침 • 빠른 테스트 결과(표준 테스트의 경우 일반적으로 2-3주 이내 소요) • 테스트 통과 시 “피부과 검증” 라벨 수여 • 테스트 통과 시 더마테스트 인증마크 사용 가능 • 테스트 종류 및 특정 피부 타입을 선택함으로써 다양한 테스트 수행 가능

피부과 관리 하에 수행되는 패치 테스트

정기적으로 또는 빈번하게 피부에 닿는 제품의 안전성과 내약성은 우리 모두에게 매우 중요한 요소입니다. 화장품 및 스킨케어 제품 외에도 세척제, 위생 용품, 보호복, 소독제 등이 포함됩니다. 패치 테스트는 자원하는 피험자를 대상으로 수행되며 피부과 관리 하에 진행됩니다. “피부 시스템”은 세포 배양 또는 피부 모델을 사용하기 때문에 시뮬레이션이 제한적입니다. 그러므로 윤리적 및 과학적 관점에서 봤을 때 의료 감독 하에 사람을 대상으로 제품을 테스트하는 것은 필수적이며 유의미합니다. 가장 간단하고 빠르며 저렴한 방법인 패치 테스트를 이용하여 제품의 자극 가능성을 테스트할 수 있습니다. 과민성 또는 유효성 테스트와 같은 추가적인 사항은 저희가 제공하는 도포 테스트 또는 시험관 테스트를 통해 수행할 수 있습니다. 패치 테스트는 국제적으로 공인된 지침에 따라 수행됩니다. • 각 테스트 별로 최소 30명 이상의 피험자를 모집합니다. • 제품의 타깃 고객층에 상관없이 남성 및 여성 테스트 대상자로 구성됩니다. • 모든 대상자의 연령은 18세 이상입니다. • 민감성, 아토피성 등 특정 피부 타입을 선택하여 내약성을 테스트할 수 있는데, 특정 제품이나 피부 뿐 아니라 손상되거나 약화된 피부 상태를 모방하여 테스트할 수도 있습니다. • 테스트를 통해 유의미한 결과를 얻기 위하여 일회성 도포는 예상 도포 테스트보다 더 높은 강도로 수행됩니다.

테스트 변형

여러분의 제품에 패치 테스트가 필요하다고 생각하신다면:

• 전화, 이메일(patchtest@dermatest.com) 또는 문의 양식을 작성해 주시면 개별적으로 안내해 드리겠습니다. 테스트 준비물: 1. 충분한 샘플 재료 • 50ml 또는 50g 용량의 깨지지 않고 새지 않는 용기 최소 2개, 가급적이면 3개 (위해성 분석용, 실제 테스트용, 샘플 보관용) • 약 30 cm x 30 cm 크기의 단단한 재료 또는 기저귀 또는 팬티라이너 5-6개 2. 제품 구성 정보 • 화장품: 정성적 INCI 원재료 목록(필름 마스크 및 물티슈의 경우 캐리어 재료에 대한 추가적인 정보) • 소비재: 재료 목록 • 살생물제: 성분의 정량적 목록(해당하는 경우 CAS 번호 포함) 및 제품 유형에 대한 정보(예: 손 또는 표면 소독) • 세제/세정제/에어로졸: 가장 최근의 물질안전보건자료 및 정성적 성분 목록(해당하는 경우 CAS 번호 포함) • 소독제 및 소독제 특성을 포함한 손 관리 젤에 대한 정량적 INCI 목록 3. 제품 유형에 대한 정보 및 해당되는 경우 정확한 사용 지침(예: 각질 제거제, 세안 제품, 페이스 마스크, 가정용 세척 및 청소 제품) 4. 오더 확인 • 제품을 수령하면 시험에 관한 모든 정보가 기재된 프로토콜을 보내드립니다. • 정확하게 확인하신 후 서명하여 보내주십시오. 이를 주문 확인 서류로 갈음하며 추후에 변경할 시 추가 비용이 발생할 수 있습니다. • 제품 정보를 바탕으로, 그리고 사람에 수행된 패치 테스트 결과를 참조하여 테스트 시작 전에 위해성 평가를 진행합니다.

패치 테스트 시험에 대해 문의하세요.

즉시 답변 드리겠습니다.

자주 묻는 질문

모든/선택 피부 타입에 대한 표준 패치 테스트를 매주 수행하고 있습니다. 테스트에 필요한 모든 문서 및 제품이 목요일 오후까지 준비되고 제품에 대한 자체 위해성 평가에서 승인을 받으면 내주에 테스트가 진행됩니다. 해당 제품을 수령하기 전에 INCI 목록 검토가 가능하다면 테스트 수행에 큰 도움이 됩니다. 민감성 피부에 대한 테스트는 2주마다 진행됩니다.
표준 패치 테스트를 완료하는 데에는 4일이 소요됩니다. 모든 패치 테스트에 대한 결과 및 보고서는 늦어도 내주 이내에 받아보실 수 있습니다.
공인된 패치 테스트는 패치 테스트로서 충족할 수 있는 최고의 수준의 품질 및 안전성을 갖추고 있습니다. 저희의 표준 패치 테스트를 바탕으로 진행되지만, 안전성 평가자의 더 높은 수준의 검토, 독립된 윤리 위원회의 승인, 그리고 양성 및 음성 대조군 검사도 포함됩니다. 공인된 패치 테스트를 준비하고 수행하는 데에는 제품 수령 후 약 8~12주가 소요됩니다.
테스트를 요청했던 고객은 변경된 제품명 및 회사에 대한 평가 보고서 재발행을 요청할 수 있습니다. 새 제품명이나 유통업체에 정확한 보고서를 제공하는 것은 중요한 일입니다. 이메일이나 전화로 직접 연락주십시오.

더마테스트가 언제든지 도움을 드리겠습니다.

Dr. Moran Homola

Study Manager Epicutaneous Testing

Dr. Katja Adames

Study Manager Epicutaneous Testing, Management System Representative

Magdalena Wojtaszczyk

Study Coordination Epicutaneous Testing

Diana Thrun

Study Coordination Epicutaneous Testing

Dr. Sarah Risse

Senior Study Manager, Management System Representative

Sandra Klokkers

Study Coordination Epicutaneous Testing

Dorothee Arenskötter

Study Coordination Epicutaneous Testing
Dr. Imke Göllner

Dr. Imke Göllner

Head of Epicutaneous Testing

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