인체적용시험

저는 탄야 엠러(Tanja Emmler)이고, 더마테스트의 인체적용시험 부서 책임자입니다.

인체적용시험은 일반적으로 가정 내에서 수행되지만, 더 복잡한 시험 디자인의 경우 연구소 내에서 수행됩니다. 이런 종류의 연구는 다음과 같은 많은 이점을 제공합니다:

  • 내약성의 관점에서, 잠재적인 자극의 위험뿐만 아니라 잠재적 감작성에 대해서도 설명할 수 있습니다
  • 피험자 기준은 장래의 소비자 그룹에 맞게 조정될 수 있습니다
  • 피험자의 주관적인 평가는 마지막에 설문지를 통해 이루어집니다
  • 내약성뿐만 아니라, 제품 효능도 같은 방법으로 분석할 수 있습니다. 필요에 따라 다양한 관심 영역에서 원하는 측정을 연구에 추가 모듈로 첨가할 수 있습니다
  • 시험을 성공적으로 통과할 경우 (최소 20명의 피험자, 4주 사용, 적용대상 부위에서 사용), 당사 5-스타 인증마크(5-Star Seal)를 사용할 수 있습니다
  • 클래식 화장품 외에도, 소비재, 살생물제, 장난감, 식품 보조제 그리고 실제로 피부와 접촉하는 거의 모든 것을 테스트할 수 있습니다. 또한 우리는 PMCF (Post Market Clinical Follow-up) 연구도 제공합니다 (비개입적 연구).
  • 소비재, 살생물제, 장난감, 식품 보조제 그리고 실제로 피부와 접촉하는 거의 모든 것을 테스트할 수 있습니다. 또한 우리는 PMCF (Post Market Clinical Follow-up) 연구도 제공합니다 (적용 모니터링).

피부과 전문의 관리하에 진행되는 인체적용시험

오늘날 많은 제품들 중 특히 화장품, 소비재와 의료 기기는 일상생활에서 종종 오랜 시간동안 피부와 접촉합니다. 따라서 적합한 내약성은 이러한 제품을 사용하기 위한 전제 조건이어야 합니다. 동물 실험과 같은 동물대체시험은 금지되어 있고, 세포 배양 실험은 제한된 범위 내에서만 인간에게 전달될 수 있습니다. 따라서 의학적 감독하에 인간을 대상으로 수행되는 테스트는 현재 윤리적, 과학적 관점에서 합리적이고 필수적이라고 볼 수 있습니다.

모든 테스트는 피부과 관리하에 수행되는데, 그 이유는 내약성을 확인하는 것이 우리 업무의 가장 중요한 부분이기 때문입니다. 피부과 관리뿐만 아니라, 다른 의료 분야 (예: 안과, 소아과, 치과, 산부인과 등)의 전문가 검증도 제공됩니다.

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전문 의료 분야

신체 특정 부위 (입, 눈,생식기) 혹은 어린이용 제품인 경우, 피부과 검증뿐만 아니라 관련 전문가의 검증도 권장합니다. 이 조사는 계획된 연구에 쉽게 통합될 수 있습니다. 예를 들어, 저희는 다음과 같은 전문 분야와 협력합니다:

안과 – 눈 근처에 사용되는 제품인 마스카라나 아이섀도 뿐만 아니라, 아이크림, 케어제품 그리고 눈꺼풀 크림도 눈에 들어갈 수 있다고 가정해야 합니다. 눈 근처의 제품 테스트는 특히 민감한 신체 기관에 대한 테스트입니다.

소아과 – 아동 및 유아용 제품인 경우, 가장 어린 피험자와 소비자에게 절대적인 안전성을 보장하고 제품의 내약성을 확인하는 것이 특히 중요합니다.

치과 – 많은 화장품들이 구강에서 사용되며, 점막과 장기간 접촉하게 됩니다. 치과 의사의 연구 참여를 통해, 내약성을 더 면밀히 검사 할 수 있습니다. 그밖에 치석, 잇몸, 세균 수 등에 관한 특정 질문도 다룰 수 있습니다.

산부인과 – 국부 부위에 적용되거나 사용되는 화장품 및 제품에 대한 검사는 산부인과 전문의가 참여할 수 있습니다. 이를 통해 여성 생식기의 외부 및 내부에 대한 부인과 검사를 수행할 수 있습니다.

여기서 귀하의 제품에 적합한 전문 분야를 찾을 수 없다면, 저희에게 문의하시기 바랍니다!

 

효능 입증 및 측정 방법

내약성과 더불어 효능은 제품을 검사할 때 필수적인 고려 사항이며, 광고와 홍보 책자의 근거가 됩니다. 저희는 제품의 효능을 조사하기 위해 광범위한 전형적인 측정 기술을 사용할 수 있습니다. 여기서 고려할 수 있는 주제는 다양합니다. 노화 방지 분야는 여전히 중요하지만, 그것과 함께 오염방지, 피부 착색, 속눈썹 길이, 탈모, 피부 보호, 미생물 군집, 방취 및 발한 억제 효과 등에 대한 측정을 고려할 수 있습니다.

각 테스트는 귀하와 함께 개별적으로 계획되고 설계됩니다. 피험자 수, 노출 시간, 측정 간격 및 측정 방법과 같은 연구 매개 변수의 경우, 귀하의 희망과 요구에 따라 유연하게 가장 최고의 디자인을 설계할 수 있습니다. 저희 연구 관리팀에 직접 문의하세요!

자주 묻는 질문

인체적용시험의 시작과 기간은 연구 설계, 피험자 선정 기준 그리고 이와 관련된 피험자 가용성에 따라 달라집니다. 시험 일정은 피험자 모집 단계, 인체적용 기간, 평가 보고서 작성으로 나뉩니다. 이 일정은 제품 도착후 확정되며, 고객들이 받게 될 시험 프로토콜에 기재됩니다.
인체적용시험에 필요한 제품의 양은 시험 설계에 따라 크게 달라집니다. 모든 피험자에게 적용 기간(예: 4주) 동안 충분한 제품 샘플이 제공되어야 합니다. 그리고 사용 빈도와 제품 적용 부위의 크기도 고려해야 합니다. 또한 보존 샘플과 가능한 여분의 샘플도 필요합니다. 인체적용시험인 경우 각 피험자에게 개별적으로 제품을 제공해야 하며, 의도대로 집에서 제품을 올바른 방식으로 쉽게 사용할 수 있어야 한다는 점에 유의하셔야 합니다.
제품 샘플 외에도, 테스트 제품의 정성적 국제 화장품 성분명(INCI: International Nomenclature of Cosmetic Ingredients) 또는 제품 구성성분, 향수가 포함될 경우 국제향수협회( IFRA: International Fragrance Association)의 인증서, 최종 제품의 미생물 수에 대한 정보 (예: 총 박테리아 수 (TAMC, TYMC) 및/또는 방부제 부하 테스트 결과가 필요합니다. 마지막으로 주문 확인을 위해, 제품 도착 후 당사에서 보낸 시험 프로토콜의 서명된 버전이 필요합니다.
예, 다양한 제품 범주에 대한 샘플 설문지를 제공해 드릴 수 있으며, 필요에 따라 변경 / 확장 / 보완 할 수 있습니다.
저희는 원하시는 테스트 디자인에 언제나 적합하게 조정될 수 있는, 다양한 기본 테스트를 제공할 수 있습니다.
아니요. 저희는 화장품 외에도 생활용품, 의약품, 식품 보조제, 장난감, 살생물제 등 다양한 제품의 피부 내약성을 테스트합니다.

테스트 방법

세부메트리(Sebumetry)

피부 유분량

코네오메트리(Corneometry)

피부 수분량

큐토메트릭 평가(Cutometric assessment)

피부탄력, 피부 견고성

스펙트로포토메트리(Spectrophotometry)

피부 착색, 미백, 홍조

프리모스 CR(Primos CR)

개별 주름 깊이

초음파

피부 두께, 피부 밀도

경피 수분 손실(TEWL)

경피 수분 손실 / 피부 장벽

pH 수치

비지오페이스 1000D(VisioFace 1000D)

사진

비시아® 시스템 (VISIA® System)

사진 및 분석

트리코 스캔(TrichoScan)

탈모

스니핑(Sniffing)

데오드란트 효능

속눈썹 길이/성장 측정

글로시미터(Glossymeter)

모발 광택, 피부 광택

비시오스캔 VC20 플러스(Visioscan VC20 plus)

피부 매끄러움, 거칠기, 각질 피부, 주름, 가상 피부 플럼핑

Anti-Pollution

안티폴루션(Anti-pollution)

피부 보호

댄드러프미터(DandruffMeter)

비듬

더마테스트는 언제든지 도움을 드릴 수 있습니다.

Dr. Annika Michaelis

Study Manager Application Testing
Dr. Jens Klokkers

Dr. Jens Klokkers

Study Manager Application Testing, Manager Technique and maintenance
Pia Beer

Pia Beer

Senior Study Manager Application Testing

Dr. Janina Tiemann

Senior Study Manager Application Testing

Dr. Claudia Hömme

Senior Study Manager Application Testing

Dr. Tanja Emmler

Head of Application Testing
Dr. Dominik Schmaltz

Dr. Dominik Schmaltz

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