5-스타 인증마크(5-Star Seal)

5-스타 인증마크(5-Star Seal)는 제품 사용시 고객에게 이상 반응이 일어나는 것을 최대한 방지하기 위해, 제품의 안전성을 입증하는 장기간의 인체적용시험을 완료한 제품에 부여됩니다. 이러한 방식으로 테스트된 제품은 “임상적으로 테스트된” 것이라고 말할 수 있습니다. 인체적용시험의 목적은 피부 임상 기준에 따라 제품의 내약성 및 유효성을 정밀하게 테스트하기 위함입니다. 20명 이상의 피험자가 최소 4주 동안 제조사 지침에 따라 제품을 사용하게 됩니다. 사용목적 피부 부위(예로, 아이크림은 눈가에 도포)에 제품 사용이 성공적으로 완료되면, 5-스타 인증마크(5-Star Seal)를 받습니다. 그리고 “임상적으로 테스트된” 문구로 강조 표시됩니다. 5-스타 인증마크(5-Star Seal)는 오리지널 더마테스트(Original Dermatest®) 프리미엄 등급입니다. 중요도의 관점에서 볼 때, 이런 시험들은 피부 자극 가능성을 확인하는 것보다 더 큰 의미를 지닙니다. 일반적으로 4주 이상의 제품 사용은 감작 가능성을 대부분 배제할 수 있습니다. 정밀하게 설계된 일정과 각 시험의 요구사항에 맞게 특별히 모집된 피험자들은 다양한 생리학적 피부 매개 변수 측정처럼 기준 요소에 속합니다. 여기에서 제품의 유효성, 사용 안전성 및 내약성이 보다 더 긴 시간 동안 조사되고 모니터링 됩니다. 테스트는 제품이 의도된 적용 부위에서 수행됩니다. 예를 들어, 아이크림은 눈과 눈꺼풀에서 직접 조사됩니다.

5-스타 인증마크(5-Star Seal)의 특징:

  • 피부과 감독하에 수행되는 시험
  • 특정 요구사항(피부 유형, 연령 등)을 만족하는 국제적으로 권장된 인원의 피험자 수
  • 최소 4주간 수행되는 테스트
  • 적용 대상 피부 부위에 도포 (얼굴에는 페이스 크림, 발에는 풋 크림 등)

저희는 최고의 품질을 보장하기 위해 표준 요구 사항 보다 한발 더 나아갑니다. 5-스타 인증마크(5-Star Seal)의 추가적인 특징들은 다음과 같습니다:

  • 생리학적 피부 매개변수 측정
  • 개인의 경험 또는 제품의 특징을 평가하기 위한 설문지
  • 다른 의료 전문가(소아과, 안과, 산부인과, 치과 전문의 등)의 참여 가능성
  • 시험 도중 알레르기 발생을 막기 위한 최종적인 패치 테스트

위와 같은 시험 과정을 거치면, 고객 및 사용자들이 제품을 사용했을 때 어떠한 이상 반응도 보이지 않을 것이라고 확신할 수 있게 됩니다. 더마테스트는 앞서 언급된 기준에 따라 실시된 시험에서 대상자들이 어떠한 이상 반응도 보이지 않은 제품에만 5-스타 인증마크(5-Star Seal)를 부여하며, 이는 “임상적으로 테스트된” 제품이라고 강조하여 표기됩니다. 반복적인 패치 테스트 – 5-스타 인증마크(5-Star Seal)의 정확한 인정을 위해, 인증 일자는 인증마크에 표기되며, 테스트 설계에 대한 추가 정보는 웹사이트에서 확인하실 수 있습니다.

인증마크(Seal)의 이점

오리지널 Dermatest®(더마테스트) 인증마크는 여러분의 고객과 화장품 및 생활용품의 최종 사용자를 위한 소비자 안전의 증표입니다. 오리지널 Dermatest®(더마테스트) 인증마크에 대한 인지도는 최근 몇 년 동안 급격히 상승하였습니다. 소비자들은 인쇄 및 온라인 매체의 제품 광고뿐만 아니라 특히 소매점의 제품포장에서 Dermatest®(더마테스트) 인증마크를 점점 더 자주 접하고 있습니다. 소비자들은 점점 더 다양한 경로를 통해, 오리지널 Dermatest®(더마테스트) 인증마크를 제품 안전성에 대한 증표로 인식하고 있습니다. 또한 해당 제품에 어떤 테스트가 수행되었는지 추적할 수 있기 때문에, 오리지널 더마테스트 인증마크는 귀사 제품의 품질에 대한 명확한 증거입니다. 이 인증마크가 표시된 제품은 테스트를 통과한 검증된 품질의 제품임을 보증합니다.

인증마크(Seal)를 위한 4단계

당사로 요청서를 보내주시면, 인증마크의 4가지 등급에 대해 알려 드립니다. 그리고 필요한 테스트를 함께 계획하고, 테스트 기준을 설정합니다. 저희는 귀하의 요청과 아이디어 및 당사의 요구사항을 바탕으로 하여, 귀하 제품에 가장 적합한 테스트 디자인을 자체적으로 설계합니다.

가능한 테스트 중 하나를 선택한 후, 이에 필요한 수량 만큼의 샘플과 관련 정보를 보내주십시오. 그 즉시 내부적으로 제품의 유해성을 분석하고 시험에 대한 구체적인 연구 준비 및 피험자 모집을 시작할 수 있습니다!

저희 시험 장소 중 한 곳에서 공동으로 계획된 테스트를 수행합니다. 예를 들어, 오리지널 더마테스트 인증마크(Seal)를 위한 패치 테스트 또는 더마테스트 5스타 인증마크(5-Star Seal) 사용을 위한 인체적용시험 등을 진행합니다. 저희가 언제나 가장 중요하게 여기는 사항은 제품의 피부 내약성을 확인하는 것입니다.

제품이 성공적으로 테스트를 통과할 경우, 시험종료 후 시험 보고서와 함께 더마테스트 인증마크(Dermatest® Seal)를 사용할 수 있는 인증서를 받게 됩니다. 세계 여러나라에서의 판매를 지원하기 위해, 더마테스트 인증마크(Dermatest® Seal)는 독일어 외에도 여러가지 언어로 제공됩니다.

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당사의 인증마크(Seal)를 신뢰하는 기업

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자주 묻는 질문

오리지널 더마테스트 인증마크(Seal)는 테스트 방법의 추적, 소비자의 안전과 제조업체의 보증을 나타냅니다. 테스트 디자인과 연구 유형에 따라, 인증마크는 4가지 등급으로 나뉩니다.
5-스타 인증마크(5-Star Seal)는 최소 20명의 피험자가 최소 4주 동안 적용하고자 하는 부위에 제품을 사용하는 시험을 완료할 시에 수여됩니다. 이러한 테스트는 제품 사용시 고객에게 차후 발생할 수 있는 피부 반응을 배제할 수 있도록, 최대한의 안전성을 제공합니다. 이 방식으로 테스트된 제품은 “임상시험을 거친”이라는 지칭도 받습니다. 5-스타 인증마크(5-Star Seal)는 오리지널 더마테스트 인증마크(Seal)의 프리미엄 등급입니다. 이러한 시험들은 그 중요성 측면에서 피부 자극의 가능성을 확인하는 것 이상입니다. 일반적으로 특정 제품을 4주 이상 지속적으로 사용하면, 피부 이상반응이 발생하는 것을 방지할 수 있습니다.
해당 제품이 시험을 성공적으로 통과하는 경우, 인증마크(Seal)는 무료로 제공됩니다.
더마테스트 인증마크(Seal)의 유효 기간은 없습니다. 하지만 제품의 성분 또는 제형에 변동이 있는 경우, 새로운 테스트를 시행해야 합니다. 제품 포장에는 EU 법에 의거하여 테스트가 수행된 기간이 명시되어야 하므로, 테스트의 월과 년도가 인증마크에 표시되어 있습니다.
제한적이긴 하나, 가능합니다. 디자인 매뉴얼을 통해 더마테스트 인증마크(Seal) 사용법에 대한 추가 정보를 확인하실 수 있습니다. 문의사항이 있으시면 언제든지 연락주시기 바랍니다.

더마테스트는 언제든지 도움을 드릴 수 있습니다.

Dr. Annika Michaelis

Study Manager Application Testing
Pia Beer

Pia Beer

Senior Study Manager Application Testing

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Senior Study Manager Application Testing

Dr. Claudia Hömme

Senior Study Manager Application Testing

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Dr. Dominik Schmaltz

Dr. Dominik Schmaltz

Study Manager Application Testing

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