공인된(Accredited) 패치 테스트

2017년 10월에 더마테스트는 세계 최초로, 인체 피부에 직접 적용되는 물질 내약성 평가를 위한 공인된 테스트 절차를 운영하는 회사가 되었습니다. 다년간의 경험과 높은 품질 기준을 기반으로 하여, 이 새로운 테스트 절차가 개발되었고 구축되었습니다. 그리고 이 절차는 독일인정위원회(German Accreditation Service, DAkkS)에서 DIN EN ISO/IEC 17025에 따라, 이 분야 최초의 테스트 절차로 공인을 받았습니다. 이 인증된 절차는 “접촉 알레르겐으로 패치 테스트 수행”(AWMF 지침 등록)에 대한 독일 피부과학회(German Dermatological Society, DDG)와 독일 알레르기 임상면역학회(German Society for Allergology and Clinical Immunology, DGAKI)의 지침들에 근거합니다. 시험 결과에 있어 최고 수준의 신뢰도를 보장하기 위하여, 패치 테스트에 적용되는 까다로운 기존 요구 사항 외에도 양성 및 음성 대조군 검사가 포함되어 있습니다. 극한 조건에서의 제품의 내약성을 평가하기 위해, 모든 제품들은 밀폐(폐쇄) 조건에서 24시간 이상 피부에 직접 도포됩니다. 양성 반응이 유발되려면 자극/민감도 임계값을 초과해야 합니다. 올바르게 수행된 패치 테스트에서의 양성 반응은 시험 물질에 대한 주요 자극의 증거로 간주되지만, 반드시 감작성의 증거가 되는 것은 아닙니다. 각 테스트를 수행하기 전에 안전성 평가 담당자(safety assessor)가 테스트 물질을 검사하고 승인합니다. 윤리위원회의 승인 또한 받습니다. 그러므로 공인된 패치 테스트 방법으로 검증된 제품은 최고의 품질 및 안전성을 인정받았다고 할 수 있습니다.

인증마크(Seal)의 이점

오리지널 Dermatest®(더마테스트) 인증마크는 여러분의 고객과 화장품 및 생활용품의 최종 사용자를 위한 소비자 안전의 증표입니다.

오리지널 Dermatest®(더마테스트) 인증마크에 대한 인지도는 최근 몇 년 동안 급격히 상승하였습니다. 소비자들은 인쇄 및 온라인 매체의 제품 광고뿐만 아니라 특히 소매점의 제품포장에서 Dermatest®(더마테스트) 인증마크를 점점 더 자주 접하고 있습니다.

소비자들은 점점 더 다양한 경로를 통해, 오리지널 Dermatest®(더마테스트) 인증마크를 제품 안전성에 대한 증표로 인식하고 있습니다. 또한 해당 제품에 어떤 테스트가 수행되었는지 추적할 수 있기 때문에, 오리지널 더마테스트 인증마크는 귀사 제품의 품질에 대한 명확한 증거입니다.

이 인증마크가 표시된 제품은 테스트를 통과한 검증된 품질의 제품임을 보증합니다.

인증마크(Seal)를 위한 4단계

당사로 요청서를 보내주시면, 인증마크의 4가지 등급에 대해 알려 드립니다. 그리고 필요한 테스트를 함께 계획하고, 테스트 기준을 설정합니다. 저희는 귀하의 요청과 아이디어 및 당사의 요구사항을 바탕으로 하여, 귀하 제품에 가장 적합한 테스트 디자인을 자체적으로 설계합니다.

가능한 테스트 중 하나를 선택한 후, 이에 필요한 수량 만큼의 샘플과 관련 정보를 보내주십시오. 그 즉시 내부적으로 제품의 유해성을 분석하고 시험에 대한 구체적인 연구 준비 및 피험자 모집을 시작할 수 있습니다!

저희 시험 장소 중 한 곳에서 공동으로 계획된 테스트를 수행합니다. 예를 들어, 오리지널 더마테스트 인증마크(Seal)를 위한 패치 테스트 또는 더마테스트 5스타 인증마크(5-Star Seal) 사용을 위한 인체적용시험 등을 진행합니다. 저희가 언제나 가장 중요하게 여기는 사항은 제품의 피부 내약성을 확인하는 것입니다.

제품이 성공적으로 테스트를 통과할 경우, 시험종료 후 시험 보고서와 함께 더마테스트 인증마크(Dermatest® Seal)를 사용할 수 있는 인증서를 받게 됩니다. 세계 여러나라에서의 판매를 지원하기 위해, 더마테스트 인증마크(Dermatest® Seal)는 독일어 외에도 여러가지 언어로 제공됩니다.

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당사의 인증마크(Seal)를 신뢰하는 기업

Sumbakkogji – Nipple Patches

Industry:

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SILKROAD

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Packaging

LASHBOOST Eyeliner

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Cosmetic products

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Schwan cosmetics GmbH

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PepUp Universal Leather & Textil Care Foam

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Leather and Shoe Care

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PEP*UP Manfred Josef Rainer

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Nitrile Examination Gloves with LOW DERMA™ Formula

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protection

Customer:

KOSSAN INTERNATIONAL SDN. BHD

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Website, social media, packaging materials, materials for marketing purposes

TOOTHPASTE ORGANIC MINT

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Dental Care Products

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Bioturm GmbH

Communication:

Homepage, Mailing, Brochure, Trade Fairs

FLORYLASH®

Industry:

Cosmetic products

Customer:

FLORYLASH® l by Svenja Jürgensen

Communication:

Packaging, Website, Social Media

자주 묻는 질문

오리지널 더마테스트 인증마크(Seal)는 테스트 방법의 추적, 소비자의 안전과 제조업체의 보증을 나타냅니다. 테스트 디자인과 연구 유형에 따라, 인증마크는 4가지 등급으로 나뉩니다.
더마테스트 보증 인증마크(Dermatest® guarantee seal)를 받기 위해서는, 최소 30명 이상의 피험자를 대상으로 한 패치 테스트(시간적, 국소적으로 제한된 피부 접촉)에서 어떠한 이상 반응도 관찰되지 않아야 합니다.
해당 제품이 시험을 성공적으로 통과하는 경우, 인증마크(Seal)는 무료로 제공됩니다.
더마테스트 인증마크(Seal)의 유효 기간은 없습니다. 하지만 제품의 성분 또는 제형에 변동이 있는 경우, 새로운 테스트를 시행해야 합니다. 제품 포장에는 EU 법에 의거하여 테스트가 수행된 기간이 명시되어야 하므로, 테스트의 월과 년도가 인증마크에 표시되어 있습니다.
제한적이긴 하나, 가능합니다. 디자인 매뉴얼을 통해 더마테스트 인증마크(Seal) 사용법에 대한 추가 정보를 확인하실 수 있습니다. 문의사항이 있으시면 언제든지 연락주시기 바랍니다.

더마테스트는 언제든지 도움을 드릴 수 있습니다.

Dr. Moran Homola

Study Manager Epicutaneous Testing

Dr. Katja Adames

Study Manager Epicutaneous Testing, Management System Representative

Magdalena Wojtaszczyk

Study Coordination Epicutaneous Testing

Diana Thrun

Study Coordination Epicutaneous Testing

Dr. Sarah Risse

Senior Study Manager, Management System Representative

Sandra Klokkers

Study Coordination Epicutaneous Testing

Dorothee Arenskötter

Study Coordination Epicutaneous Testing
Dr. Imke Göllner

Dr. Imke Göllner

Head of Epicutaneous Testing

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