Test épicutané accrédité

En octobre 2017, la société Dermatest® GmbH est devenue la première entreprise au monde à utiliser une procédure d’essai accréditée pour évaluer la tolérance des substances appliquées directement sur la peau. Sur la base de nos nombreuses années d’expérience et de nos normes de qualité élevées, cette nouvelle méthode d’essai a été développée et établie, puis accréditée par l’organisme d’accréditation allemand (DAkkS) selon la norme DIN EN ISO/IEC 17025 en tant que première procédure d’essai de ce type. Cette méthode accréditée est basée sur les directives de la Société allemande de dermatologie (DDG) et de la Société allemande d’allergologie et d’immunologie clinique (DGAKI) pour « la réalisation du test épicutané avec des allergènes de contact » (registre des directives AWMF). Outre les exigences déjà très strictes de nos tests épicutanés standard, un contrôle positif ainsi qu’un contrôle négatif sont intégrés afin de garantir le plus haut niveau de confiance dans les résultats de l’étude. Toutes les substances sont appliquées pendant 24 heures dans des conditions fermées (occlusives) afin de tester la tolérance des produits dans des conditions extrêmes. Le seuil d’irritation / de sensibilité doit être dépassé pour qu’une réaction positive soit provoquée. Une réaction positive à un test épicutané correctement appliqué est considérée comme une preuve d’irritation primaire due à la substance testée, mais pas nécessairement comme une preuve de sensibilisation. Avant chaque test, les substances testées sont inspectées et approuvées par un évaluateur de sécurité. L’approbation d’un comité d’éthique est également demandée. Les produits étudiés à l’aide de la méthode de test épicutané accréditée répondent donc aux normes de qualité et de sécurité les plus élevées qui puissent être satisfaites lors d’un test épicutané.

Avantages du label de qualité

Le label de qualité Original Dermatest® est une preuve de la sécurité d’utilisation pour vos clients et les consommateurs de produits cosmétiques et de biens de consommation.

La reconnaissance du label Original Dermatest® a fortement augmenté ces dernières années. Les consommateurs croisent de plus en plus souvent le label Original Dermatest®, non seulement dans les publicités imprimées et en ligne, mais aussi beaucoup sur les emballages de produits dans le commerce.

Les clients voient de plus en plus le label de qualité Original Dermatest® comme un gage de sécurité pour les consommateurs. Et en tant que garantie de la traçabilité des méthodes de test, le label Original Dermatest® est une marque claire attestant de la qualité de vos produits.

Les produits qui ont obtenu ce label tiennent la promesse d’une qualité testée et vérifiée. C’est une garantie.

Votre démarche en 4 étapes pour obtenir le label

Vous nous envoyez votre demande. Nous serons heureux de vous décrire les quatre catégories de notre label, de planifier avec vous les tests nécessaires et de définir les critères de l'étude. Nous élaborons le modèle d'étude le plus adapté à votre produit en interne, en se basant sur vos préférences et vos idées ainsi que sur nos exigences.

Vous choisissez l'une des études disponibles et vous envoyez des échantillons avec les informations nécessaires. Nous pouvons alors commencer immédiatement par le risque d'analyse interne, les préparations spécifiques pour l'étude et le recrutement des volontaires !

Nous réalisons l'étude convenue conjointement sur l'un de nos sites, par exemple un test épicutané pour obtenir notre label Original Dermatest® ou un test d'application pour le label 5 étoiles Dermatest®. Comme toujours, nous mettons l'accent sur la surveillance de la tolérance cutanée.

Si votre produit passe notre étape d'évaluation avec succès une fois l'étude finie, nous vous envoyons le rapport et l'autorisation d'utiliser le label Dermatest® correspondant. Outre la version allemande, nous serons ravis de vous fournir le label Dermatest® dans la langue nationale de vos marchés de vente, le cas échéant.

Demandez-nous des informations sur la test épicutané accrédité

Nous vous répondrons dans les meilleurs délais

Les entreprises qui font confiance à notre label

PepUp Universal Leather & Textil Care Foam

Industry:

Leather and Shoe Care

Customer:

PEP*UP Manfred Josef Rainer

Communication:

Website, Packaging

Nitrile Examination Gloves with LOW DERMA™ Formula

Industry:

protection

Customer:

KOSSAN INTERNATIONAL SDN. BHD

Communication:

Website, social media, packaging materials, materials for marketing purposes

TOOTHPASTE ORGANIC MINT

Industry:

Dental Care Products

Customer:

Bioturm GmbH

Communication:

Homepage, Mailing, Brochure, Trade Fairs

FLORYLASH®

Industry:

Cosmetic products

Customer:

FLORYLASH® l by Svenja Jürgensen

Communication:

Packaging, Website, Social Media

tetesept Repair + heel crack cream

Industry:

Skin Care Products

Customer:

Merz Consumer Care GmbH

Communication:

Packaging

Hypoallergenic Latex Free Tape

Industry:

Medical articles of use

Customer:

Youngwoo Co. Ltd.

Communication:

Packaging

FAQ

Le label Original Dermatest® reflète la traçabilité des méthodes d’essai ainsi que la sécurité des consommateurs et la garantie des fabricants. En fonction de la conception de l’essai et du type d’étude, les labels sont classés en quatre catégories différentes selon leur importance.

Le label Dermatest® nécessite la réalisation d’un test épicutané (contact bref et localisé avec la peau humaine) sur au moins 30 sujets, sans effet indésirable.

Les labels sont gratuits si votre produit a réussi les tests correspondants.

Aucun délai n’est fixé pour l’utilisation du label. Toutefois, si quelque chose change dans la composition ou la formule de votre produit, un nouveau test doit être effectué. D’après la législation en vigueur dans l’Union européenne, la date à laquelle le test a eu lieu doit apparaître sur l’emballage du produit. C’est pourquoi le mois et l’année des tests font partie intégrante du label.

Cette possibilité est soumise à des limites strictes. Notre manuel de conception vous apportera de plus amples informations sur la façon dont nos labels Dermatest peuvent être utilisés. Veuillez nous contacter.

Notre équipe est à votre disposition

Dr. Moran Homola

Study Manager Epicutaneous Testing

Dr. Katja Adames

Study Manager Epicutaneous Testing, Management System Representative

Magdalena Wojtaszczyk

Study Coordination Epicutaneous Testing

Diana Thrun

Study Coordination Epicutaneous Testing

Dr. Sarah Risse

Senior Study Manager, Management System Representative

Sandra Klokkers

Study Coordination Epicutaneous Testing

Dorothee Arenskötter

Study Coordination Epicutaneous Testing
Dr. Imke Göllner

Dr. Imke Göllner

Head of Epicutaneous Testing

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