Irritationstest

DIN EN ISO 10993-10:2013

Dieser Test wird für Medizinprodukte verwendet, um das Irritationspotenzial zu bewerten. Rekonstruierte 3D-Modelle des Menschen werden mindestens 15 Minuten lang einem Extrakt eines Medizinprodukts ausgesetzt. Nach der Exposition werden die Modelle gespült und für 42 Stunden nach inkubiert. Nach der Inkubation wird die Vitalität mit dem MTT-Test (kolorimetrischer Test) ermittelt. Beträgt die verbleibende Vitalität > 50 %, hat das Medizinprodukt kein Irritationspotenzial.

Prognosemodell

Mittlere Vitalität der Gewebe
(im Vergleich zur negativ Kontrolle %)
Prognose
> 50 % nicht irritierend (NI)
≤ 50 % irritierend (I)

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