Akkreditierter Epikutantest

Die Dermatest® GmbH verfügt seit Oktober 2017 als erstes Unternehmen weltweit über ein akkreditiertes Testverfahren zur Beurteilung der Hautverträglichkeit von Substanzen direkt am Menschen. Auf der Grundlage unserer langjährigen Erfahrung und unserer hohen Qualitätsansprüche wurde dieses neue Testverfahren entwickelt und etabliert und durch die Deutsche Akkreditierungsstelle (DAkkS) nach DIN EN ISO/IEC 17025 als erstes Testverfahren dieser Art überhaupt akkreditiert. Dieses zertifizierte Verfahren orientiert sich an der Leitlinie der Deutschen Dermatologischen Gesellschaft (DDG) und der Deutschen Gesellschaft für Allergologie und klinische Immunologie (DGAKI) zur „Durchführung des Epikutantests mit Kontaktallergenen“ (AWMF-Leitlinien-Register). Zu den bereits hohen Anforderungen unserer Standard-Epikutantestungen werden eine Positiv- und eine Negativkontrolle eingebunden, um das höchste Maß an Sicherheit bei den Studienergebnissen zu gewährleisten. Alle Substanzen werden über 24 Stunden unter geschlossenen (okklusiven) Bedingungen appliziert, um die Verträglichkeit der Produkte unter verstärkten Bedingungen zu testen. Damit eine positive Reaktion hervorgerufen werden kann, muss der Schwellenwert der Irritation / Sensibilität überschritten werden. Eine positive Reaktion auf einen korrekt applizierten Epikutantest gilt als Nachweis für eine primäre Reizung durch die Testsubstanz, jedoch nicht zwangsläufig als Beweis für eine Sensibilisierung. Vor jeder Testung werden die Testsubstanzen von einem Sicherheitsbewerter geprüft und freigegeben. Zusätzlich wird ein Ethikvotum eingeholt. Die mit dem Verfahren des akkreditierten Epikutantest untersuchten Produkte weisen somit die höchsten Qualitäts- und Sicherheitsstandards aus, die mit einem Epikutantest erfüllt werden können.

Vorteile des Siegels

Für Ihre Kunden und die Endverbraucher von Kosmetik und Bedarfsgegenständen ist das Original Dermatest®-Siegel ist ein Nachweis für die Verbrauchersicherheit. Die Sichtbarkeit des Original Dermatest®-Siegels ist in den letzten Jahren stark gestiegen. Das Original Dermatest®-Siegel entdecken Endverbraucher nicht nur in der Bewerbung von Produkten in den Print- und online Medien immer häufiger, sondern besonders auch auf den Produktverpackungen im Einzelhandel. Auf immer mehr Wegen entdecken Konsumenten also das Original Dermatest®-Siegel als Nachweis der Verbrauchersicherheit. Und als Garant für die Nachvollziehbarkeit von Prüfmethoden ist das Original Dermatest®-Siegel ein deutliches Qualitätsmerkmal für Ihre Produkte. Mit diesem Siegel ausgezeichnete Produkte halten das Versprechen der geprüften und bestätigten Qualität. Garantiert.

Ihr Weg zum Siegel in 4 Schritten

Sie stellen Ihre Anfrage an uns. Wir beraten sie gern bezüglich unserer vier Siegelstufen und planen gemeinsam die dafür notwendige Studie und legen die Studienkriterien fest. Wir erarbeiten bei uns im Haus ganz individuell, basierend auf Ihren Wünschen und Vorstellungen und unseren Anforderungen das passende Studiendesign für Ihr Produkt.

Sie entscheiden sich für eine der möglichen Studien und senden für diese die erforderlichen Mustermengen und Informationen zu. Dann können wir direkt mit der internen Risikoanalyse, der konkreten Studienvorbereitung und Probandenrekrutierung beginnen!

Wir führen die gemeinsam geplante Studie – beispielsweise einen Epikutantest für unser Orignal Dermatest®-Siegel oder Anwendungstest für die Nutzung des Dermatest®-5-Sterne-Siegels – in einem unserer Probandenzentren durch. Wie immer liegt unser primärer Fokus auf der Kontrolle der Hautverträglichkeit.

Wenn Ihr Produkt die Überprüfung bei uns erfolgreich absolviert, erhalten sie von uns nach Abschluß der Studie neben dem Studienbericht die Erlaubnis zum Einsatz des jeweiligen Dermatest®-Siegel. Neben der deutschen Version stellen wir Ihnen wenn gewünscht gerne das Dermatest®-Siegel zur Vertriebsunterstützung auch in der Muttersprache ihrer jeweiligen Vertriebsmärkte zu Verfügung.

Fragen Sie jetzt einen Akkreditierten Epikutantest bei uns an

Wir melden uns umgehend bei Ihnen

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FAQ

Die Original Dermatest®-Siegel stehen für die Nachvollziehbarkeit von Prüfmethoden sowie für die Verbraucher- und Herstellersicherheit. Je nach Testdesign und Studienart unterscheiden sich zur Verdeutlichung der Aussagekraft die Siegel in vier unterschiedlichen Stufen.

Für das Siegel zur Dermatest®-Garantie ist ein ohne unerwünschte Reaktionen durchlaufener Epikutantest (zeitlich und örtlich begrenzter Kontakt zur menschlichen Haut) mit mindestens 30 Probanden notwendig.

Die Siegel stellen wir Ihnen kostenfrei zur Verfügung, wenn Ihr Produkt einen entsprechenden Test erfolgreich bestanden hat.

Wir geben keine zeitliche Begrenzung zur Nutzung der Siegel vor. Ändert sich allerdings etwas in der Zusammensetzung und Rezeptur der Produkte, muss eine neue Testung durchgeführt werden. Auf der Produktverpackung muss laut EU-Recht gekennzeichnet sein, in welchem Zeitraum der Test durchgeführt wurde, daher ist im Siegel der Testmonat und das Testjahr hinterlegt.

In engen Grenzen ist dies möglich. Unser Design Manual gibt Ihnen weitere Hinweise, in welcher Art und Weise unsere Dermatest Siegel eingesetzt werden können. Sprechen Sie uns gerne an.

Unser Team ist für Sie da

Dr. Moran Homola

Study Manager Epicutaneous Testing

Dr. Katja Adames

Study Manager Epicutaneous Testing, Management System Representative

Magdalena Wojtaszczyk

Study Coordination Epicutaneous Testing

Diana Thrun

Study Coordination Epicutaneous Testing

Dr. Sarah Risse

Senior Study Manager, Management System Representative

Sandra Klokkers

Study Coordination Epicutaneous Testing

Dorothee Arenskötter

Study Coordination Epicutaneous Testing
Dr. Imke Göllner

Dr. Imke Göllner

Head of Epicutaneous Testing

Schnellkontakt

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